Pharmacien(ne) spécialisé(e) en législation pharmaceutique
Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH
Sisteron, 42, Alpes-de-Haute-Provence, Auvergne-Rhône-Alpes
Description du poste : Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments. Votre rôle impliquera également d'évaluer l'impact réglementaire de tous les changements proposés par les équipes opérationnelles. Vous gérerez le processus réglementaire de ces changements, notamment en préparant les documents nécessaires au comité Change Control (CCC). En tant que garant des contraintes réglementaires en vigueur, vous ferez appliquer les guides correspondants. Vous mettrez en place et assurerez une veille réglementaire rigoureuse, en évaluant ses conséquences pour l'entreprise et en les communiquant aux parties prenantes. Vous apporterez votre expertise et votre support réglementaire en réponse à toute demande externe de cet ordre, et participerez à la mise à jour ou à la rédaction des monographies des Pharmacopées. Vous veillerez à la mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité de notre site. Votre participation sera requise[...]
